Hardware V&V Engineer

Société française spécialisée dans l'IA et la télé-médecine. 
Elle développe des outils permettant aux professionnels de santé de suivre à distance les traitements de leurs patients grâce à une application mobile et des algorithmes d'intelligence artificielle.

Effectifs : 450 personnes à travers le monde
Levée de fonds de 150M€ en 2021
Sont inscrits au programme Harvard, obtenu les normes ISO
Approbation de la FDA pour de nouvelles opportunités aux US

Localisation: Paris 17e/ Dole (39)

Contexte:
Vous travaillez en collaboration avec des équipes interfonctionnelles pour définir les exigences et critères de test au sein d'une équipe de 4 personnes.
Vous coordonnez, de manière transversale, les travaux à mener par les différents intervenants/fournisseurs internes et externes.

Missions principales : 

• Développer et exécuter des plans de vérification et de validation
• Concevoir et mettre en œuvre les procédures de test
• Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration
• Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
• Investiguer sur les problèmes détectés lors des tests, les résoudre, fournir les retours et les recommandations
• Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO13485
• Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants
• Créer et maintenir à jour le labeling des produits
• Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues
• Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que: évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques/ rédiger des rapports de contrôles qualité 
• Effectuer des audits internes et fournisseurs
• Suivre les actions relatives aux non conformités

Diplômé(e) d'une école d’ingénieur ou équivalent, dans un domaine tel que l’assurance qualité des produits de santé, vous avez min. 2 ans d'expérience professionnelle.

Compétences requises : 

• Première expérience des processus de vérification et de validation
• Connaître les normes et réglementations de l'industrie
• Avoir collaboré à l’industrialisation d’objets connectés
• Être à l’aise en communication et être capable d'assurer une collaboration fluide au sein d’une équipe (teamwork à distance)
• Solides compétences en analyse et en résolution de problèmes
• Niveau minimum C1 en Anglais et C2 en Français

Compétences appréciées: 

• Première expérience dans le domaine des équipements manufacturés ou dispositifs médicaux
• Avoir une connaissance pratique de la norme IEC 60601-1 relative aux équipements électriques médicaux, y compris les normes particulières et collatérales

Poste disponible à Paris 17e ou Dole (39).
Déplacement une fois par mois à Paris à prévoir pour Dole.