Poste : Contexte:Vous travaillez en collaboration avec des équipes interfonctionnelles pour définir les exigences et critères de test au sein d'une équipe de 4 personnes.
Vous coordonnez, de manière transversale, les travaux à mener par les différents intervenants/fournisseurs internes et externes.
Missions principales : - Développer et exécuter des plans de vérification et de validation
- Concevoir et mettre en œuvre les procédures de test
- Documenter les résultats des tests et identifier les axes d'amélioration
- Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires
- Investiguer sur les problèmes détectés lors des tests, les résoudre, fournir les retours et les recommandations
- Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO13485
- Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants
- Créer et maintenir à jour le labeling des produits
- Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues
- Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que: évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques/ rédiger des rapports de contrôles qualité
- Effectuer des audits internes et fournisseurs
- Suivre les actions relatives aux non conformités