Ingénieur Système Senior

PME de +300 personnes et leader mondial dans le domaine du diagnostic en hépatologie.

Elle développe des dispositifs non invasifs qui permettent d'améliorer la prise en charge et le suivi des patients atteint de maladies du foie.

Présence à l'international : Plusieurs filiales en Europe, Chine & Etats Unis

Vous intégrez l'équipe Système en place et en prenez le lead.

Principales missions : 

• Piloter la convergence et la rédaction des spécifications système
• Gérer les risques des dispositifs médicaux, conformément à l’ISO 14971
• Participer à la documentation système dans le respect des exigences normatives
• Participer à l’élaboration et à la cohérence de l’architecture globale du futur produit
• Comprendre les enjeux et les risques techniques de chaque projet de développement, définir et suivre leur résolution en partenariat avec l’ensemble des équipes techniques
• Définir la stratégie de tests, comprendre les enjeux techniques, la participer à la réalisation de tests
• Définir, planifier et suivre les tests de certification en partenariat avec des laboratoires externes

Vous avez une expertise dans la définition d’architecture système hardware/software ainsi que sur les méthodologies de validation depuis la vérification unitaire jusqu’à la validation du produit final.

Compétences requises: 

• Bonnes compétences techniques multidisciplinaires : logiciel, mécanique, mécatronique, électronique, instrumentation…
• Maitrise des outils et méthodes de gestion de projet
• Maitrise de l’environnement de développement de dispositifs médicaux complexes qui intègrent du hardware, du logiciel, et les réglementations qui y sont associées telles que les normes médicales (60601-1, 149711)